无菌采样拭子需要知道的事项

发布时间:

2023/05/29 21:52

新冠核酸检测植绒拭子的叫法有很多,按照医疗器械二类无菌产品的叫法是:采样拭子,无菌采样拭子,无菌植绒拭子,按照医疗器械一类的分类叫法是:。植绒拭子由拭子杆+头部尼龙绒毛+胶水组合制造而成,看着简单的组成,生产起来并不简单,有着多道的生产工艺流程,才能完成植绒拭子的生产制造。

采样拭子是属于医疗器械,我国把医疗器械分为1、2、3类等,一类是普通医疗,二类是无菌医疗器械,然后二类采样拭子就是无菌的,是国内认可和国际认可的二类注册证的采样拭子。

很多朋友都认为核酸采样所用的就是棉签,小编告诉您植绒采样拭子与棉签的区别?核酸采样拭子不是棉签棒,您仔细观察的话,发现采样的前段是有小绒毛刷子的,采样拭子常见的有:植绒拭子、海绵拭子、人造丝头拭子、聚酯纤维头拭子等。

很多朋友都认为核酸采样所用的就是棉签,小编告诉您植绒采样拭子与棉签的区别?核酸采样拭子不是棉签棒,您仔细观察的话,发现采样的前段是有小绒毛刷子的,采样拭子常见的有:植绒拭子、海绵拭子、人造丝头拭子、聚酯纤维头拭子等。

至于采样拭子,主要由尼龙短纤维绒毛头和医用级ABS塑料杆构成。采样拭子本身不含有任何浸泡试剂,也无须含有试剂,它只是用来刮下细胞与病毒样本放到病毒灭活保存液中,以便开展核酸检测。采样拭子是一类医疗器械产品。根据国家规定,采样拭子不仅生产要进行备案,而且有严格的生产环境要求和质量监管标准。合格的采样拭子无害,可以放心使用。

用于口腔采样、鼻咽采样、病毒采样以及核酸采样的工具,该拭子由ABS杆与植绒采样头组成,且经过辐照灭菌。

本文件规定了使用采样拭子(以下简称)的结构、材料、技术要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本文件规定的使用采样拭子用于鼻咽、口咽、黏膜和伤口等部位样本的收集,可和含保存液的杯、管等组合,进行样本的运输和贮存,无菌或非无菌提供。

使用无菌采样拭子(植绒头+海绵头)常见用途:核酸检测采样、抗原检测自测采样、基因检测采样、适用于微生物的采集,可协助医院或者实验室检测病毒或者研究病毒采样使用,供人体或者是动物自然腔道,如咽喉、鼻腔、口腔、等部位沾取生物样本检验用。

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